Test ANTYGENOWY DO SAMOKONTROLI SARS-CoV-2 COVID-19 DeepBlue, 1 sztukawyrób medycznyOpisDeepBlue COVID-19 to wyrób medyczny do diagnostyki in-vitro, przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Umożliwia jakościowe wykrycie antygenów wirusa SARS-CoV-2, także jego różnych wariantów. Test oparty jest na próbce wymazu z nosa, co czyni go prostym i bezpiecznym w użyciu – również u dzieci (pod nadzorem dorosłych).
Wysoka swoistość (99,8%) i czułość (96,4%) testu pozwalają na wiarygodne wykrycie infekcji. Wynik testu dostępny jest już po 15 minutach. Produkt posiada oznaczenie CE 1434, spełnia wymagania dla wyrobów medycznych.
Zestaw zawiera:
- 1 kasetkę testową
- 1 sterylną wymazówkę
- 1 probówkę z buforem ekstrakcyjnym
- 1 woreczek na odpady
- instrukcję obsługi w języku polskim
WskazaniaDo samodzielnego stosowania w domu w przypadku podejrzenia zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Rekomendowany przy objawach infekcji górnych dróg oddechowych lub po kontakcie z osobą zakażoną.
Przeciwwskazania i środki ostrożnościUczulenie na którykolwiek ze składników buforu lub materiałów testowych. W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować po upływie terminu ważności. Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi. W przypadku wyniku pozytywnego należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób użycia- Otworzyć opakowanie i przygotować wszystkie elementy zestawu.
- Pobrać próbkę – wykonać wymaz z nosa za pomocą dołączonej wymazówki.
- Umieścić wymazówkę w probówce z buforem i wymieszać.
- Nanieść kilka kropli próbki na kasetkę testową.
- Odczytać wynik po 15 minutach.
Dokładny sposób użycia znajduje się w instrukcji obsługi dołączonej do opakowania.
PrzechowywaniePrzechowywać zgodnie z warunkami określonymi przez producenta – w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci. Chronić przed dziećmi.
Opakowanie1 sztuka (1 kasetka testowa)
Podmiot odpowiedzialnyZBADAJSIE Sp. z o.o.
Norwida 1/2
Nysa 48-300
Informacje dodatkoweTo jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą.
CE 1434 – wyrób medyczny zgodny z przepisami Unii Europejskiej.
Etykieta oraz instrukcja obsługi w języku polskim.
Deklaracja zgodności UE dostępna.
