Sinumedin Tabs tabl.powl. 650mg+10mg+4mg 10 tabletekprodukt leczniczy OTCOpisSinumedin Tabs jest lekiem w formie powlekanych tabletek. Wskazany w:
- zapaleniu zatok przynosowych,
- bólu głowy spowodowanym niedrożnością zatok przynosowych,
- obrzęku błony śluzowej nosa i zatok,
- nadmiernej wydzielinie z nosa.
Łagodzi katar, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, łagodzi ból głowy, zmniejsza gorączkę i stan ogólnego osłabienia i rozbicia
PrzeciwwskazaniaNie stosować leku, gdy u pacjenta występuje:
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężka niewydolność wątroby.
Ciężka niewydolność nerek.
Nadciśnienie tętnicze.
Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (takie jak choroba wieńcowa, dławica piersiowa).
Tachykardia.
Zaburzenia rytmu serca.
Nadczynność tarczycy.
Jaskra.
Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ciąża, okres karmienia piersią
DawkowanieTen lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do podawania doustnego.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.
SkładJedna tabletka powlekana zawiera: 650 mg paracetamolu (Paracetamolum), 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum) i 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas).
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:
reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy,języka, duszność) - występują u 1 do 10 osób na 1 000 - „niezbyt często” lub u 1 do 10 osób na 10 000 - „rzadko”; obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w
obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu - występuje „rzadko”; zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów) - występuje „z częstością nieznaną” - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; zwężenia oskrzeli – występuje „z częstością nieznaną”; niewydolność nerek (zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, duszność, brak łaknienia, nudności i wymioty, biegunka,świąd skóry, drobne wybroczyny na skórze) występuje „z częstością nieznaną”; niewydolność wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby) - występuje „z częstością nieznaną”; kwasica metaboliczna (pogłębiony, przyspieszony i utrudniony oddech, nudności, wymioty, utrata apetytu) – występuje „z
częstością nieznaną”; obrzęk płuc (szybko narastająca duszność, czasem słyszalne bulgotanie, trzeszczenie lub świsty w obrębie płuc, kaszel, czasem z odkrztuszaniem żółtej wydzieliny podbarwionej krwią) – występuje „rzadko”.
U pacjentów przyjmujących lek Sinumedin Tabs mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia);
problemy z ruchami w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, uczucie mrowienia, drętwienia kończyn (parestezje), zmiany odczuwania wrażeń i odgłosów; suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu; dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (mogą one ulec złagodzeniu przy stosowaniu leku jednocześnie z pokarmem);zatrzymanie moczu; suchość i wysychanie błon śluzowych nosa i gardła; nasilone pocenie; nieostre i podwójne widzenie.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000) lub rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem, kołataniem serca, nerwowością, a także drgawkami); ucisk w klatce piersiowej, sapanie; szybkie lub nieregularne bicie serca (na ogół przy przedawkowaniu); zaburzenia czynności wątroby (które mogą objawiać się m.in. bólami w nadbrzuszu lub brzucha i ciemnym moczem); uczulenie na światło słoneczne; krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy; zmiany w morfologii krwi (takie jak: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami, takimi jak: nietypowe krwawienie, bóle gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego; obrzęki (opuchlizna); szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha); impotencja; krwawienia międzymiesiączkowe.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
alergiczne zapalenie skóry (wykwity skórne); żółtaczka (żółte zabarwienie skóry); hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi); zawał mięśnia sercowego; zaburzenia rytmu serca (komorowe); obrzęk płuc; krwawienie domózgowe; reakcje nadwrażliwości (swędząca wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne); ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; niski poziom neutrofilii odpowiedzialnych za odporność (neutropenia). Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
lękliwość, osłabienie, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), bóle głowy, zawroty głowy ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca); skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia serca (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego, lub wieńcowego). Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca; trudności z oddychaniem; bladość; stroszenie się włosów; zmniejszenie stężenia potasu we krwi; zimne kończyny (stopy lub ręce); hipotensja (niskie ciśnienie krwi); podwyższony poziom aminaz wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny; poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)
PrzechowywanieLek należy przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników
Opakowanie10 tabletek
ProducentPodmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Informacje dodatkowePrzed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
