ROTADENO-Screen® – test do wykrywania rotawirusów i adenowirusów w kale, 1 sztuka
wyrób medyczny.
Opis
Rotadeno-Screen® to immunodiagnostyczny test do samodzielnego wykonania w domu, umożliwiający wykrycie antygenów rotawirusa i/lub adenowirusa w kale. Rotawirusy i adenowirusy są główną przyczyną infekcji żołądkowo-jelitowych (i innych powiązanych zespołów) u ludzi, w szczególności u dzieci, osób starszych oraz u pacjentów z obniżoną odpornością.
Test Rotadeno-Screen® można przeprowadzić w przypadku wystąpienia infekcji żołądka i jelit, zapalenia układu pokarmowego oraz w przypadku pojawienia się ostrej biegunki, wymiotów, osłabienia i gorączki. Jest łatwy i szybki w użyciu, wynik uzyskuje się już po 10 minutach. Można go wykonać o dowolnej porze dnia, gdy występuje wypróżnienie. Wynik odczytuje się z dwóch różnych reaktywnych pasków umieszczonych w tej samej kasecie (urządzeniu testowym). Każdy z pasków służy do wykrywania konkretnego wirusa tzn. jeden wykrywa rotawirusa, drugi adenowirusa. Pozytywny wynik testu w górnym oknie oznacza, że w próbce jest obecny antygen rotawirusa, w dolnym, że antygen adenowirusa. W przypadku pozytywnego wyniku testu należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie
Test diagnostyczny do samodzielnego wykonania w celu wykrycia obecności antygenów rotawirusów i/lub adenowirusów w kale.
Sposób użycia
Wykonując test, należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Pobranie próbki kału
Przed pobraniem próbki kału starannie umyj ręce w ciepłej wodzie z mydłem. Wytrzyj ręce do sucha czystym ręcznikiem.
Próbki kału pobierz, wykorzystując do tego papierową podkładkę znajdująca się w opakowaniu lub bezpośrednio z pampersa.
Z butelki przeznaczonej do pobrania próbki odkręć nakrętkę i zanurz jej koniec w próbce kału (na głębokość około 2 cm). Pobierz próbkę z 3 różnych miejsc.
Następnie nakrętkę z próbką kału włóż do butelki zawierającej rozcieńczalnik (diluent) i mocno zakręć, po czym energicznie wstrząśnij, aby próbka kału rozpuściła się w rozcieńczalniku.
Usuń papierową podkładkę i zutylizuj ją w toalecie.
Wykonanie testu
Rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż nacięć i wyjmij kasetkę testową. Saszetkę z pochłaniaczem wilgoci wyrzuć do kosza.
Złam końcówkę butelki zawierającej próbkę.
Następnie, trzymając butelkę w pozycji pionowej, powoli wlewaj dokładnie 5 kropli rozcieńczalnika do każdego dołka próbkowego, starając się, by między każdą kroplą zachować odstęp 2-3 sekund. Uwaga! Konieczne jest dodanie 5 kropli rozcieńczalnika do każdego dołka próbkowego, ponieważ w urządzeniu znajdują się 2 paski reaktywne, tj. jeden dla rotawirusa i drugi dla adenowirusa.
Po upływie 10 minut odczytaj wynik testu. Po upływie 15 minut wyniku testu nie należy odczytywać.
Interpretacja wyniku
Wynik negatywny: w obszarze kontrolnym (C) w obydwu oknach wyniku - górnym i dolnym, widoczna jest tylko jedna linia. Taki wynik oznacza, że w próbce kału nie wykryto ani antygenów rotawirusa, ani adenowirusa.
Wynik pozytywny:
w górnym oknie wyniku widoczne są dwie zabarwione linie. Intensywność linii testowej (T) może być mniejsza niż intensywność linii kontrolnej (C). Wynik oznacza, że w próbce jest obecny antygen rotawirusa i należy poradzić się lekarza;
w dolnym oknie wyniku widoczne są dwie zabarwione linie. Intensywność linii testowej (T) może być mniejsza niż intensywność linii kontrolnej (C). Wynik oznacza, że w próbce jest obecny antygen adenowirusa i należy zwrócić się do lekarza.
Wynik nieważny: jeśli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawia się żadna linia, ani dla części rotawirusowej, ani dla części adenowirusowej urządzenia, wynik testu jest nieważny. Test należy powtórzyć za pomocą nowego testu Rotadeno-Screen® i nowej próbki kału.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 4°C-30°C, w sposób niedostępny dla dzieci. Nie zamrażać.
Zawartość opakowania
1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca:
1 urządzenie testowe,
1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci;
1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału
1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika),
1 ulotka z instrukcją użytkowania.
Producent
VEDALAB
Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, Cerisé, B.P. 181
61006 ALENCON Cedex, Francja
Dystrybutor
Zbadajsie Sp. z o.o.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa
Informacje dodatkowe.
To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą.
CE - wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42/CEE wraz z późniejszymi zmianami.
Etykieta na opakowaniu w języku polskim.
W opakowaniu lub na nim znajduje się instrukcja obsługi oraz o deklaracja zgodności UE.
