PYLORI-Screen®, szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko Helicobacter pylori, 1 sztuka
wyrób medyczny
Opis
PYLORI-Screen® to szybki test z krwi do wykrywania przeciwciał anty-Helicobacter pylori w krwi uzyskanej z nakłucia palca. Wyrób medyczny do samokontroli pozwala na wstępnie potwierdzenie obecności przeciwciał bakterii będącej najczęstszą przyczyną wrzodów żołądka.
PYLORI-Screen® jest swoistym, szybkim testem immunodiagnostycznym umożliwiającym uzyskanie wyniku na poziomie badania laboratoryjnego w czasie rzeczywistym (10 minut) w warunkach domowych. Obecność w organizmie patogennych szczepów Helicobacter pylori (HP) kolonizujących powierzchnię nabłonka żołądka lub jelita, może powodować przewlekły nieżyt żołądka, który może prowadzić do owrzodzenia, a nawet nowotworu.
Test w kierunku przeciwciał H. pylori we wstęonej diagnostyce wrzodów żołądka powinien być wykonany, kiedy pacjent odczuwa powtarzające się bóle brzucha (ból w okolicy żołądka, nudności, niestrawność, refluks). Aktualnie u 90% pacjentów cierpiących na wrzody żołądka stwierdza się obecność infekcji HP. Właściwa diagnostyka pozwala na wykrycie bakterii, a następnie podjęcie skutecznej antybiotykoterapii celem całkowitej eliminacji patogenu.
Sposób użycia
Dokładnie umyj ręce mydłem, opłucz pod bieżącą czystą wodą i osusz.
Rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi, a następnie wyjmij płytkę testową oraz plastikową pipetę. Połóż je na płaskiej powierzchni w zasięgu ręki (wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci).
Przygotuj nakłuwacz: przekręć szarą nakrętkę, aż poczujesz, że oddziela się od nakłuwacza (nie ciągnij!); kontynuuj przekręcanie (2-3 obroty) , zdejmij i wyrzuć nakrętkę (nie dotykaj przycisku uwalniającego).
Zdezynfekuj opuszek wybranego palca dłoni i pomasuj 10-15 sekund w kierunku opuszka palca, aby zwiększyć ukrwienie.
Dociśnij mocno nakłuwacz do bocznej strony zdezynfekowanego opuszka palca i naciśnij przycisk wysuwający lancet.
Końcówka nakłuwacza schowa się automatycznie zapewniając bezpieczeństwo po jego użyciu.
Delikatnie masuj nakłuty opuszek palca, aby uzyskać krople krwi.
Nie uciskając pipety, zbliż jej końcówkę do kropli krwi; krew migruje przez kapilarę, aż do linii wyznaczonej na pipecie.
Za pomocą masażu możesz uzyskać kolejną kroplę krwi, jeżeli linia na pipecie nie została osiągnięta. W miarę możliwości należy unikać wciągania do pipety pęcherzyków powietrza.
Przenieś pobraną krew do dołka próbkowego płytki testowej poprzez ściśnięcie końcówki pipety.
Poczekaj 30-40 sekund, aż cała krew znajdzie się w dołku próbkowym.
Odkręć niebieską nakrętkę i dodaj 4 krople diluentu do dołka próbkowego (w przerwach 2-3 sek. pomiędzy każdą kroplą; trzymaj diluent pionowo).
Odczytaj wynik testu po upływie 10 minut (nie interpretuj wyniku testu po upływie 15 minut).
Wynik negatywny:
widoczna jest tylko jedna linia w obszarze kontrolnym (C).,
wynik oznacza, że w próbce krwi nie wykryto przeciwciał przeciwko bakterii Helicobacter pylori.
Wynik pozytwyny:
widoczne dwie zabarwione linie pojawiające się w obszarze testowym (T) oraz w obszarze kontrolnym (C),
intensywność linii obszaru testowego (T) może być mniejsza niż intensywność kontroli,
wynik pozytywny oznacza, że w krwi są obecne przeciwciała skierowane przeciw bakterii Helicobacter pylori,
wskazuje to na możliwość rozwoju infekcji,
w tym wypadku zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Wynik nieważny:
w okienku wyniku nie pojawi się żadna barwna linia lub pojawi się tylko jedna linia w obszarze testowym (T), przy braku linii w obszarze kontrolnym (C),
w tym przypadku zaleca się powtórzenie badania z wykorzystaniem nowego testu PYLORI-Screen® oraz świeżej próbki krwi.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C, w sposób niedostępny dla dzieci. Nie zamrażać.
Zawartość opakowania
Aluminiowa, szczelna torebka zawierająca:
1 x płytka testowa,
1 x plastikowa pipeta,
1 x saszetka z pochłaniaczem wilgoci,
1 x butelka z zakraplaczem zawierająca 1 ml diluertu,
1 x sterylny lancet (nakłuwacz) do pobierania krwi,
ulotka z instrukcją użytkowania.
Producent
VEDA.LAB
Rue de l'Expansion
61000 Cerise, France
Dystrybutor
ZBADAJSIE Sp. z o.o.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa
Informacje dodatkowe.
To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą.
CE - wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42/CEE wraz z późniejszymi zmianami.
Etykieta na opakowaniu w języku polskim.
W opakowaniu lub na nim znajduje się instrukcja obsługi oraz o deklaracja zgodności UE.
