CALPROTECTIN'ALERT Test Kalprotektyna w kale, 1 testwyrób medycznyOpisCALPROTECTIN’ALERT® jest swoistym, testem immunodiagnostycznym do wykrywania kalprotektyny w kale, gdy jej stężenie przekracza 50 μg kalprotektyny na gram kału. Kalprotektyna jest głównym białkiem zawartym w neutrofilach – komórkach pojawiających się w miejscu stanu zapalnego. Podwyższony poziom kalprotektyny w kale wskazuje na stan zapalny jelit.
Badanie kalprotektyny jest testem pierwszego rzutu w przypadku, gdy podgrzewa się:
- nieswoiste choroby zapalne jelit (IBD)
- chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD)
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (CU)
- nowotwory jelita grubego.
WskazaniaTest CALPROTECTIN’ALERT® może być wykonany, kiedy występują trwałe (4 tygodnie lub więcej) lub nawracające (2 epizody w ciągu 6 miesięcy lub więcej) – biegunki i bóle brzucha. Krwawienie z odbytnicy, utrata masy ciała lub niedokrwistość może również zwiększać prawdopodobieństwo zapalenia jelit. Test można wykonać o każdej porze dnia. Testu nie powinno wykonywać się z płynnego kału. Dlatego w przypadku występowania biegunki - skonsultuj z lekarzem możliwość wykonania testu z płynnego kału.
Test CALPROTECTIN’ALERT® jest dokładny. Raporty oceny pokazują ogólną zgodność wyniku testu na poziomie 95,4% (90,38 - 98,18)* w odniesieniu do metody referencyjnej. Pomimo wiarygodności testu fałszywie pozytywne i fałszywie negatywne wyniki są możliwe.
*95% przedział ufności
Przeciwwskazania1. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
2. Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Test można zinterpretować tylko wtedy, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Ściśle przestrzegaj dodania do dołka
próbkowego wskazanej liczby kropli rozcieńczonej próbki oraz czasu odczytu wyniku.
3. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
4. Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
5. CALPROTECTIN'ALERT® jest testem jednokrotnego użytku.
6. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
7. Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone
Zawartość opakowaniaOpakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:
- 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca
- 1 płytkę testową oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
Test powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci.
- 1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału
- 1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika)
- 1 ulotka z instrukcją użytkowania
Informacje dodatkoweTo jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą.
CE - wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42/CEE wraz z późniejszymi zmianami.
Etykieta na opakowaniu w języku polskim.
W opakowaniu lub na nim znajduje się instrukcja obsługi oraz o deklaracja zgodności UE.
