CALPROTECTIN'ALERT Test Kalprotektyna w kale, 1 testOpisCALPROTECTIN’ALERT® jest swoistym, testem immunodiagnostycznym do wykrywania kalprotektyny w kale, gdy jej stężenie przekracza 50 μg kalprotektyny na gram kału. Kalprotektyna jest głównym białkiem zawartym w neutrofilach – komórkach pojawiających się w miejscu stanu zapalnego. Podwyższony poziom kalprotektyny w kale wskazuje na stan zapalny jelit.
Badanie kalprotektyny jest testem pierwszego rzutu w przypadku, gdy podgrzewa się: nieswoiste choroby zapalne jelit (IBD), chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (CU) czy nowotwory jelita grubego. Test na kalprotektynę pozwala odróżnić zespół jelita drażliwego od chorób zapalnych jelit, dzięki czemu można uniknąć inwazyjnej kolonoskopii.
Częstość występowania chorób zapalnych jelit (takich jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) wzrasta, przez co wiele osób z podobnymi objawami zespołu jelita wrażliwego ma niepotrzebnie wykonywane inwazyjne badania szpitalne zanim ich stan zostanie zdiagnozowany. Badanie kalprotektyny w kale (markera zapalenia jelit) umożliwi rozpoznanie przypadków chorych z zespołem jelita drażliwego, zmniejszając tym samym ilość inwazyjnych badań i związane z nimi ryzyko. Test CALPROTECTIN’ALERT® umożliwia wykrycie kalprotektyny po przekroczeniu stężenia 50 μg/g kału dzięki zastosowaniu dwóch przeciwciał monoklonalnych. Jedno z przeciwciał znajduje się na membranie w miejscu linii testowej (T), drugie jest związane z ruchomymi, czerwonymi cząsteczkami złota – co powoduje pojawienie się w tym obszarze czerwonej linii, jeżeli kalprotektyna jest obecna w kale.
StosowanieTest CALPROTECTIN’ALERT® może być wykonany, kiedy występują trwałe (4 tygodnie lub więcej) lub nawracające (2 epizody w ciągu 6 miesięcy lub więcej) – biegunki i bóle brzucha. Krwawienie z odbytnicy, utrata masy ciała lub niedokrwistość może również zwiększać prawdopodobieństwo zapalenia jelit. Test można wykonać o każdej porze dnia. Testu nie powinno wykonywać się z płynnego kału. Dlatego w przypadku występowania biegunki - skonsultuj z lekarzem możliwość wykonania testu z płynnego kału.
Test CALPROTECTIN’ALERT® jest dokładny. Raporty oceny pokazują ogólną zgodność wyniku testu na poziomie 95,4% (90,38 - 98,18)* w odniesieniu do metody referencyjnej. Pomimo wiarygodności testu fałszywie pozytywne i fałszywie negatywne wyniki są możliwe.
*95% przedział ufności
Ostrzeżenia1. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
2. Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Test można zinterpretować tylko wtedy, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Ściśle przestrzegaj dodania do dołka próbkowego wskazanej liczby kropli rozcieńczonej próbki oraz czasu odczytu wyniku.
3. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
4. Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
5. CALPROTECTIN'ALERT® jest testem jednokrotnego użytku.
6. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
7. Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone
Zawartość opakowaniaOpakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:
- 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca
1 płytkę testową oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgociTest powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci.
- 1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału
- 1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika)
- 1 ulotka z instrukcją użytkowania
Informacje dodatkoweTo jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą.
CE - wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42/CEE wraz z późniejszymi zmianami.
Etykieta na opakowaniu w języku polskim.
W opakowaniu lub na nim znajduje się instrukcja obsługi oraz o deklaracja zgodności UE.
